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领域: 药品
擅长:药厂体系建设(包括MAH)、现场迎检、生产管理、GMP法规
参与CIO在线内容:0个
参与CIO项目:0个
擅长:药品现场核查/GMP现场检查/质量保证/确认与验证等
擅长:厂房的筹建,文件体系的搭建,验证指导
领域: 药品 化妆品
擅长:FDA EMA NMPA审核 GMP体系 质量保证管理
擅长:药品进口注册,化药注册,生物药注册
擅长:国内药品注册资料撰写、申报
擅长:中药、化药、生物制品注册;国家局、省局咨询;研发注册支持
领域: 医疗器械 药品
擅长:体系文件编写,体系认证
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