北芪 硕士

20年新药研发项目管理经验，曾参与负责多家医药公司的新药项目实施。参与研发质量管理体系文件编制工作，能将专业知识与实际操作完美结合，形成操作性强的体系文件。20年药品注册申报经历，包括新药申请、补充申请及再注册等，能独立撰写综述类资料及工艺部分、稳定性试验部分的CTD格式资料。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。