白豆蔻 本科

药品GMP体系建立、维护，约5年药品GMP体系运营维护。曾负责XXX有限公司GMP体系维护以及药品GMP证书复审认证，多次负责从申请资料到整个工厂GMP认证过程以及获得证书。 供应商管理，将近20年供应商管理经验：1. 熟悉供应商现场审核、出具报告、跟进整改；2. 处理质量投诉 体系建立、维护，将近20年在各质量体系的建立与维护的经验，包括食品、药品、药包材、食品包装等GMP体系以及ISO9001/14001/22000体系。 工艺验证/项目管理，将近10年在产品工艺、设备、灭菌效果等验证方案的起草、执行以及相关项目管理的经验 药包材申请，将近3年药包材关联审评申请，目前所有申请（约20个号）均一次性通过公示