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领域: 化妆品 医疗器械
擅长:1.医疗器械二类敷料类注册;2.医疗器械体系建立,维护;3....
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领域: 药品
擅长:药厂体系建设(包括MAH)、现场迎检、生产管理、GMP法规
擅长:药品现场核查/GMP现场检查/质量保证/确认与验证等
擅长:厂房的筹建,文件体系的搭建,验证指导
领域: 药品 化妆品
擅长:FDA EMA NMPA审核 GMP体系 质量保证管理
领域: 医疗器械
擅长:无菌和有源产品的体系及注册
擅长:CE-MDR 认证,ISO13485 体系咨询, 质量管理咨...
擅长:1.无源植入类、有源设备类国内、欧盟区域注册。2.法规解读与...
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