见愁 大专

从事医疗器械行业10年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过第二类有源及无源医疗器械产品注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检査。曾参与广东省药监局医疗器械产品技术要求评审规范编写，与检测机构和认证机构有良好的合作关系，熟悉政府部门办事流程。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。