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领域: 医疗器械
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擅长:医疗器械GMP、13485法规;医疗器械的分类界定流程;外审...
擅长:医疗器械国内外注册及各流程要求,医疗器械生产及经营质量要求。
领域: 药品
擅长:质量保证和质量控制、项目管理
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册资料撰写;法规指南搜索和解读;技术资料和医学报告翻译
擅长:体外诊断医疗器械国内/国际认证和注册;ISO13485质量管...
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