案例分享 药品生产资质申报,《药品生产许可证》ABCD证有什么不同?
药品生产资质申报,《药品生产许可证》ABCD证有什么不同?

药品生产资质申报,《药品生产许可证》ABCD证有什么不同?

发布时间:2024-05-22 收藏

视频简介: 很多朋友想要从事药品生产,或者委托他人生产、加工,但不了解药品生产证ABCD证的区别,以及不清楚自己应该申报哪一类别。根据《药品生产监督管理办法》......

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药品生产资质申报,《药品生产许可证》ABCD证有什么不同?


很多朋友想要从事药品生产,或者委托他人生产、加工,但不了解药品生产证ABCD证的区别,以及不清楚自己应该申报哪一类别。

那么,根据《药品生产监督管理办法》:


1、拥有药品批文后,申请人计划自行生产的:应申报《药品生产许可证》A证,且具备相应生产范围。

2、拥有药品批文后,申请人计划委托其他企业生产的:应申报《药品生产许可证》B证,且具备相应生产范围,生产地址应包含受托企业的生产地址,生产范围为预防性生物制品(疫苗)的,不得标注B;

3、接受他人委托,进行药品生产活动的:应申报《药品生产许可证》C证,且同样应当具备相应生产范围,或以文字内容标注相应受托生产范围。  

4、计划生产原料药的:应申报《药品生产许可证》D证,且原料药生产不可进行委托。


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