发布时间:2024-08-26 收藏
8月1日,中药饮片标签新规正式实施!标注内容有何规定?
新规《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期的标注则自2025年8月1日起施行。
根据新规,关于中药饮片标注的具体内容,要求如下,企业需格外注意:
1、内容依据:
中药饮片标签上的标识内容需以相关药品标准或炮制规范为依据。
2、基本信息:
内、外标签应当标注的内容应包括:产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等。
内标签因包装尺寸原因无法全部标注上述内容的,至少应当标注:产品属性、品名、药材产地、规格或者装量、产品批号和保质期等。
3、特殊标注:
实施审批管理的中药饮片,需注明药品批准文号;有特殊贮藏要求的,也应当在醒目位置注明。
4、按需标注:
包括中药饮片的药材基原、炮制辅料、生产地址、生产许可证编号等与药品使用相关的内容。
最后,更多药品包装及标签疑问,欢迎咨询CIO。