GMP认证取消了怎么还要做GMP符合性检查？

GMP认证取消了怎么还要做GMP符合性检查？

不少来咨询的朋友都发出过类似的疑问，觉得GMP认证取消了就没必要做GMP检查了，费时费力费成本。

但实际上，CIO一直强调的是，GMP认证取消，更改为GMP符合性检查后，对于企业来说，其实是更为严格的。

根据《药品生产监督管理办法》第五十五条：各省市药监部门可以根据药品品种、剂型、管制类别等特点，对企业进行季度、年度，三年一次、五年一次的GMP检查。还可以根据实际情况，调整检查频次。

另外，根据《药品检查管理办法（试行）》的第四十一条：药监部门可以采取不预先告知的检查方式对企业进行抽检。

从上述条款来看，企业从原来的主动申请到现在的被动检查，管理风险其实更大，更需要做到持续符合GMP要求，不至于在面对飞检时措手不及。

同时，CIO也为企业提供药品GMP符合性检查服务，更多GMP相关问题，欢迎咨询。