新政要求| 医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

医疗器械随货同行单应包含哪些内容？

根据新版《医疗器械经营质量管理规范》，

从事医疗器械批发业务的企业，在医疗器械出库时应当附随货同行单，并加盖本企业或者委托的专门提供医疗器械运输、贮存服务企业的出库印章。

随货同行单内容应当包括：

1.供货企业名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称；

2.医疗器械的名称、型号、规格、注册证编号或者备案编号；

3.医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、数量；

4.医疗器械运输及贮存条件；

5.专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业名称；

6.收货单位名称、收货地址、联系方式、发货日期；

医疗器械直调购销的，供货者应当开具两份随货同行单，分别发往直调企业和购货者。

直调随货同行单应当有明显的直调标识，并标明直调企业名称、直调原因。