2024年临近，药厂年度验证总计划如何撰写？

临近2024年，药厂年度验证总计划要如何撰写？

企业在年末或下一年年初的时候，都要撰写批准年度验证总计划。

包括总体验证战略方针、总体验证策略、验证基本原则和理念。

除此之外，还要对一年需要进行的验证项目做一个概括性的论述，

1、阐述工厂目前拥有的厂房、设施、设备，以及产品，

计划要对哪些项目进行验证，以及每个系统进行验证的分类，是预验证、前验证、同步验证、回顾性验证，还是再验证。

2、阐述企业验证的组织机构，

成立验证委员会，指定专门的执行部门和各项目的验证小组，

说明各层的组成、职责。

3、阐述验证文件系统的层级和批准，

即验证要有验证计划、验证方案、测试计划、验证报告，以及这些文件都是由谁起草，谁审核，谁批准等等。

此外，还需要注意，

要在验证总计划中规定验证偏差和验证变更的处理，

大部分的审计人员会重点关注企业对验证偏差和验证变更的处理策略和实际案例。

最后，CIO也为企业提供药厂验证服务，更多问题，欢迎咨询