“含量测定”又出问题！河南某药企被罚110万！

“含量测定”又出问题！河南某药企被罚110万！

据悉，河南某制药企业生产的一批次“杏苏止咳糖浆”，

其检验项目【含量测定】不符合《中国药典》（2020版一部）规定的“每1ml药品所含橙皮苷不少于0.25mg”。

违反了《药品管理法》第九十八条：禁止生产、配制、销售、使用假药、劣药。

最后企业被

·没收违法生产、销售的药品及违法所得，

·处违法生产药品货值金额11倍的罚款，即110万元。

而近期多家药企都因“含量测定”不符合规定而遭受处罚，尤其是中药饮片生产企业，更是监管重灾区。

各药企应当引以为戒，注重产品“含量测定”的项目规范，加强管理。

最后，CIO针对药品GMP管理，也提供符合性检查、认证服务，相关问题，欢迎随时提问！

处罚公告：

http://222.143.21.45/news_cfgs_list.action?typeid=1&page=1&page=1&c=dahe

对应法规：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

中国药典规定：

https://db2.ouryao.com/yd2020/view.php?id=fa9d2ba4e0