B证持有人的自查重点 包括哪些内容？

1、覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系的建立情况；

2、组织机构建立健全情况；

3、关键岗位人员配备情况；

4、对受托生产企业的质量管理体系定期审核情况；

5、培训考核、年度报告、药物警戒、药品追溯等制度建立实施情况；

6、结合产品风险，定期组织回顾分析情况；

7、定期组织自检或者内审情况。

8、如果是生物制品、中药注射剂、多组分生化药委托生产的，持有人还应当对原料管理、派驻管理、抽样检验管理等情况进行自查。

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