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发布时间:2023-09-22 收藏
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2024-09-14
生物制品在运输过程中出现短暂的脱冷链时间,如何判断是否可以放行?
某生物制品运输时间为4小时,
中间因开过车门导致温度超过8℃,最高温度为8.3℃,
整个过程一共持续了5分钟,
这种情况是否能能放行?
是否放行,我们应该依据厂家的稳定性实验和相关研究,
判断温度对制品质量的影响程度。
如果厂家能够提供证明性文件,
证明产品在最高不超过10℃,持续时间不超过30分钟的情况下
对产品的质量没有影响,
那么这种情况下是可以放行该生物制品的。
同时,我们也为企业提供冷链验证服务,相关需求欢迎随时咨询。
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