清洗残留验证是自行检验还是委托第三方检验？

清洗残留验证是自行检验还是委托第三方检验？

医疗器械工艺验证是产品设计开发到生产转换过程中的重要环节。

它的验证结果直接影响到产品生产工艺的分析改进、工艺参数确定的科学合理性，

以及最终输出的工艺规程 是否能够充分指导生产出质量持续稳定的产品。

在清洗方法效果验证中，

残留物的检验是至关重要的。

为确保验证工作的成败，

我们鼓励注册人自行进行清洗残留验证的检验。

对于委托第三方进行验证检验，

我们建议注册人在选择受托方时

综合评价其环境设施、检验相关设备的计量校准、检验人员资质能力以及检验资质等与受托检验项目的相适性。

同时，注册人应确保检验过程规范，数据真实、准确、完整且可追溯。

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