医疗器械变更注册，可以申请删除主机仅保留附件吗？

已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材）。

由于主机已停产，我们可以申请

变更注册 删除主机并仅保留附件，以适配现有主机的配合使用需求吗？

首先，我们需要根据《医疗器械注册单元划分指导原则》来判定，

删除主机后所保留的附件是否可以作为同一注册单元？

如果可以，

——我们可以申请变更注册，从结构组成中删除主机并保留附件。

同时，

我们还需要修改产品名称，使其与附件名称保持一致，

并明确产品适用范围与原主机型号的配合使用。

除了附件相关内容外，

我们也需要保留与主机连用相关的性能指标等产品技术要求。

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