夏天高温来袭,GSP冷链验证也提上日程,
其中冷库验证项目有哪些?
1、库房温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
2、温控设备运行参数及使用状况测试;
3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
4、开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;
6、对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
另外,CIO也为企业提供GSP冷链验证服务。
承包药品经营企业、医疗机构的冷库、冷柜、冷藏车、保温箱或冷藏箱、温湿度监测系统的使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。