2023年江苏省政府1号文已经发布,
其中第十部分提到
大力支持防疫药品器械生产研发。
主要有以下三条,一起来看看。
一、
1、对已完成I、II、III期临床试验的,
以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药
(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类) ,
按照不同研发阶段,
择优给予最高3000万元资金支持。
2、对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,
以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类)
且在我省生产的医疗器械产品,
择优给予最高2000万元资金支持。
对每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。
二、
1、对进入药品特别审批程序、
用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品,
进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,
免征注册费。
2、对一般医疗器械企业产品检验收费减免5%,
3、对小微医疗器械企业产品检验收费减免10%。
三、
1、对第二类医疗器械创新注册、应急注册、优先注册等情形,
设置便捷通道,
2、第二类医疗器械延续注册审评、生产许可证延续办理时限分别再缩减!
(缩减至30个、10个工作日)
如有了解更多详细内容,欢迎咨询联系。