案例分享
药品批发企业的质量管理制度至少要包括哪些内容?
CIO都为大家整理好啦,干货满满,记得点赞收藏哦!
1.质量管理体系内审的规定;
2.质量否决权的规定;
3.质量管理文件的管理;
4.质量信息的管理;
5.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;
6.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;
7.特殊管理的药品的规定;
8.药品有效期的管理;
9.不合格药品、药品销毁的管理;
10.药品退货的管理;
11.药品召回的管理;
12.质量查询的管理;
13.质量事故、质量投诉的管理;
14.药品不良反应报告的规定;
15.环境卫生、人员健康的规定;
16.质量方面的教育、培训及考核的规定;
17.设施设备保管和维护的管理;
18.设施设备验证和校准的管理;
19.记录和凭证的管理;
20.计算机系统的管理;
21.药品追溯的规定;
22.其他应当规定的内容。