发布时间:2022-09-13 收藏
案例分享
9月1日,《药品网络销售监督管理办法》出台。
明确了从事药品网络销售的主体,为药品上市许可持有人或药品经营企业。
也就是说,零售药店也可以开展网售药业务了。
这无疑是该办法的最大亮点。
那么,企业想要从事药品网络销售,要具备哪些条件?
在网售药品时,又要注意什么问题呢?
首先,想从事药品网络销售,
必须要有线下实体药品企业,
有《药品经营许可证》,
且网售药品在《药品经营许可证》的经营范围内。
此外,如果想要在自建网站上展示销售药品,
还需要持有《药品互联网信息服务资格证》。
其次,网售药品时需要注意以下问题,
CIO都放在屏幕上了,
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经过报备
药品网络销售企业为药品上市许可持有人或者药品批发企业的,
应当向所在地省级药品监督管理部门报告。
药品网络销售企业为药品零售企业的,
应当向所在地市县级药品监督管理部门报告。
报备的内容包括:
企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、
域名、药品生产许可证或药品经营许可证等信息。
要在网站首页或经营主页面的显著位置,公示《药品经营许可证》。
3、“毒、麻、精、放、易制毒、血制、疫苗”等特殊管理的药品不得在网络上销售。
4、处方药网络销售实行实名制。
药店需配置药师或者其他药学技术人员,审核处方真实性。
强调“先方后审”,未经处方审核,不得提供销售服务。
5、不得违反规定以买药赠药、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。
6、药品配送行为应当符合药品数量、运输距离、运输时间、温湿度要求等情况,选择适宜的运输工具和设施设备等要求。
委托配送的,应当对受托企业的质量管理体系进行审核,与受托企业签订质量协议。
7、建立对应的质量管理体系制度。
以上,就是药品网售时需要注意的问题了,
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