药械化实操培训,现场检查复盘会
药品经营企业可对照自身,加以检查
有则改之无则加勉
阴凉柜
问题:遮光帘长度不足,阴凉柜被太阳直射,柜内温度25℃,不达标;
——GSP认证要求,药店阴凉柜温度应不高于20℃,且需避光。
温度计
问题:
1、阴凉柜内的温度计已过期,保质期2021.05.20-2022.05.20(检查日为05.26)
——PDA要求,温度计应至少一年一校准。
2、药店购置的温度计,实际温度误差为±1℃;
——GSP《附录三温湿度自动监测》要求,温度测量设备,最大允许误差为±0.5℃。
中药饮片
问题:2批次的槐花籽混合在同一包装袋里存放、销售;
——要求:(条款?)
药品促销
问题:药品促销“多买多赠”“买5得6”,违法宣传;
——《药品流通监督管理办法》要求,药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
更多问题:
1、放置要求为“保存至阴凉干燥处”的药品,未放置进阴凉柜,摆放在常温区;
2、药店提供的平面图与药店实际规格不一致;
3、非药品产品,标签标注了药品效用,涉嫌违规;
4、处方药销售区域未设置阻拦,未封闭管理,导致用户可直接接触到处方药;
5、阴凉柜钥匙直接插在柜门上,未及时取下,阴凉柜应一取药一开门;
6、仓库出入库签名不完整;
7、中药饮片药兜底部有药渣,未清理,及人员在调剂中药饮片时,将掉落在地的药材捡起来放进去继续调剂;
8、药食同源类的中药材标签为标注生产厂家;
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药品经营企业可参照自身进行检查
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