你问我答，关于劣药的认定

案例解析

你问我答，关于劣药的认定

有网友提问说：

超过了有效期的药品

是依据药品管理法定性为劣药，

还是必须取得药监机构的检验结论

才能定性为劣药？

关于这个问题，在

《国家药监局综合司

关于假药劣药认定有关问题的复函》

里已明确说明：

“对假药、劣药的处罚决定，

有的无需载明药品检验机构

的质量检验结论，

根据《药品管理法》第九十八条第三款

第三项至第七项认定为劣药

只需要事实认定

不需要对涉案药品进行检验，

处罚决定亦无需载明药品检验机构

的质量检验结论。

所以说，

网友提到的”超过有效期的药品“

直接依据药品管理法定性为劣药即可，

无需取得药监机构的检验结论。

您，明白了吗？

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