每种中药材都要制定保存期和复验期吗？

案例解析

每种中药材都要制定

保存期和复验期吗？

有网友咨询我们时问道，

在药品生产活动中，

是不是每种中药材都需要

制订保存期和复验期？

答案是：是的。

这里也和大家分享并强调这点，

在附录5中药制剂第三十八条中，

有明确规定：

“对使用的每种中药材和中药饮片

应当根据其特性和贮存条件，

规定贮存期和复验期”。

所以药品生产企业应根据

所用药材或饮片的质量特性、贮存条件，

通过稳定性试验评估

来确定适合的贮存期、复验期。

对于质量相对不稳定的中药材，

贮存期和复验期可以适当缩短，

而对于非常稳定的中药材，

比如矿物类自然铜等，

可以适当延长贮存期和复验期。

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