按批文管理的中药饮片和无批文管理的中药饮片有什么区别？

该案例下关联内容：

文件：企业培训记录-中药饮片管理要求培训

培训：中药材、中药饮片经营管理

服务：GMP合规审计/GMP认证

案例解析

按批文管理的中药饮片和无批文管理的中药饮片有什么区别？

实施批准文号管理的中药饮片应进行注册，

未实施批准文号管理的中药饮片应进行省局备案。

申请注册的中药饮片，应参照《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》规定；

申请备案的中药饮片则需要参照各省发布的炮制规范。

另外，根据《国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知

（国药监药注［2020］2号）》第五条规定，

“省级药品监督管理部门应当按照信息公开要求及时将已经备案的省级中药饮片炮制规范收载品种目录及相关信息通过网站向社会公开,以便公众查询 。”

所以，批文管理的中药饮片目录在国家局发布文件和省局网站就可以查询得到。

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