该案例下关联内容:
文件:化妆品生产质量管理规范
服务:化妆品GMP符合性审计
案例解析
随着新规的实施,
化妆品生产加工企业要做好全过程溯源管理。
这让不少化妆品企业犯了难,
收集到的证据要么不全,要么达不到要求。
那么,如何才能做好溯源管理呢?
以下几点很重要!
我们先把需要收集的溯源证据分个类,主要有以下四类:
采购信息类包括供方基本信息收集、采购订单、物料运单、
原料或半成品如果进口的还需要收集
报关单、检验检疫报告、海关放行单等。
检验证据类包括以下七类:
1、原料的COA报告(化学品的分析报告)
2、原料的MSDS报告(材料安全数据表)
3、试验室用试剂培养基标准品的相关供方的合格证明资料
4、消毒用品的相关合格证明材料
5、半成品、成品、的第三方独立测试报告
6、厂区环境的第三方检测报告
7、委托第三方对公司的度量衡仪器的检验报告
特别注意原料的COA报告,
往往会出现展示的COA报告上的生产批号与实际原料的标注批号不一致的情况。
财务信息类包括付款凭证、发票。
其它类包括设备的采购证据使用说明书、设备的第三方维保记录、员工的健康证收集。
做好以上细节,即可轻松应对飞检!
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