化妆品GMP现场检查“新106条”出台，品牌方炸了！

该案例下关联内容：

文件：化妆品生产质量管理规范

培训：《化妆品生产许可现场检查要点》

服务：化妆品GMP符合性审计

案例解析

近日，国家药监局正式发布

《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则（征求意见稿）》，

与现行的“105条”相比，变成了“106条”，

且首次提出委托方单独检查。

对委托方的检查项目共计24项，

其中，关键项目2项，其他重点项目7项。

只要存在一项关键项目不符合，就会被判出局。

这样的新规对品牌方来讲，实在是太难了。

品牌方想自身提供产品配方，就必须要成为注册人/备案人。

而一旦成了注册人/备案人，

就需要建立质量管理制度，按规定接受检查。

而很多品牌方目前是没有这方面的能力的，

有能力的，早就自己去做工厂了。

品牌方相对来说更擅长销售，工厂更懂生产。

现在要求品牌方要像工厂一样懂生产，

对品牌方而言是有难度的。

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