开架销售处方药，违法拒不整改，被罚10万

该案例下关联内容：

文件：零售药店质量管理体系文件

培训：零售药店在新《药品管理法》下该如何发展

服务：GSP合规审计

案例解析

成都金牛区一药店在去年12月就被发现存在开架销售处方药，

未经执业药师审核处方就销售处方药的问题，

今年3月份，执法人员复查时，

发现该药店仍然存在处方药开架销售的问题，

并且有3种处方药都无法提供处方签或电脑远程审方记录，

于是，据《药品管理法》第126条规定，该药店被处10万罚款。

而据相关负责人表示，在此次监督检查过程中，

共发现32家药品零售企业存在违规销售处方药等行为，目前均已立案调查。 

“处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售”是基本常识，

但依然会有药店常常忽视这一点，这里要提醒大家，

《药品经营质量管理规范》第161条明确了处方药不得采用开价自选的方式陈列和销售，

违者最高可罚200万，并终身禁业。 

药店销售处方药专项检查重点有以下，药店人谨记：

1、是否配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员；

2、是否凭医师处方销售处方药，处方是否符合相关规定，处方是否按规定妥善保存备查；

3、销售处方药和甲类非处方药执业药师是否在岗，是否严格按照业务规范对处方进行审核、签字后调配、销售；执业药师不在岗时，是否挂牌告知，并停止销售处方药；

4、处方药是否闭架销售，零售药店必须按照《药品经营质量管理规范》的要求，做好处方药和非处方药的分区陈列，并贴有专有标识，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；

5、“远程诊疗”、“远程审方”等网络销售药品的行为是否合规。