该案例下关联内容:
文件:中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度-零售(2021版)
培训:中药材、中药饮片经营管理
服务:药品批发企业GSP审计
案例解析
中药饮片上不打有效期,会有什么风险?
关于中药饮片包装上是否要打有效期,
法律法规上没有明确具体的要求。
所以我们在市面上看到了有些中药饮片打了有效期
有些没有。
甚至还出现一种情况,没有打有效期的中药饮片很受药店欢迎
打了有效期的中药饮片药店都比较抗拒。
那么对于生产企业来讲,到底要不要打有效期呢?
我们要评估这其中的风险。
假设不打有效期,比如这个中药饮片过了5、6年了还有这个批号,
市场上还有经销商在卖,被监管部门检查到不合格,
那么他就会追溯回生产企业,
如果这时候你的留样没有了,或者留样不合格,
那麻烦了。
这个批号尽管你已经全部销售出去了
但是现在留样不合格或者经销商还有没卖完的产品不合格
哪怕你前几年卖出去的都是合格的,
都是按这个生产批号的货值金额10-20倍罚款,
这对企业的风险是巨大的。
因为过了5、6年了含量很有可能是不达标的
还有储存不当导致虫变、霉变
所以你不打有效期,
前提是保证你的经销商都在有效期内卖出去
否则药品处罚是一个链条处罚,
虽然是在药店发现了不合格的劣药,
但检验报告出来后一定会追溯回生产厂家
如果发现留样不合格,
就会从生产批发零售一条龙都要处罚。
那如果打了有效期呢,
药店超过有效期销售那是药店的责任,
生产企业是没责任的。
所以您认为要打有效期吗?
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