案例分享 送检样品可以用试制样品吗?需要注意什么?
送检样品可以用试制样品吗?需要注意什么?

送检样品可以用试制样品吗?需要注意什么?

发布时间:2022-02-24 收藏

视频简介: 化妆品注册备案,送检样品可以用试制样品吗?需要注意什么?一起跟着燕窝老师来看看吧。

详情介绍

该案例下关联内容:

文件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)

培训:化妆品注册备案必备专题培训

服务:化妆品注册备案


案例解析


网友提出,

在进行化妆品注册或备案申请时,

送检样品是否可以用试制样品?

那我们今天就带着官方权威解答来了!

北京市药监局针对该问题做出了专门解答。

根据《化妆品注册和备案检验工作规范》第十一条规定,

“送检样品应当是包装完整且未启封的同一批号的市售样品

送检时尚未上市销售的产品可以为试制样品。”

所以化妆品注册备案申请时,

送检样品可以为试制样品。

不过这里CIO需要提醒大家注意,

试制样品一定要和市售产品是完全一致的定型产品。

如果在注册或备案后发现不一致,

那么该产品的注册或备案检验报告就会作废,

并按提交虚假申报资料或虚假备案进行查处。

除此之外,试制样品还要有完整的包装和中文标签,

包括产品名称、生产企业、生产日期和保质期,

或者生产批号和限期使用日期等与注册和备案检验相关的信息。

特别需要注意的是,

进口特殊用途化妆品在产品注册检验时应同时提交

经检验机构封样的试制样品和未启封的市售产品各1件。

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