发布时间:2022-01-25 收藏
该案例下关联内容:
文件:ICH Q7原料药的药品生产质量管理规范指南(中文翻译稿).docx
服务:原料药登记
案例解析
近日,国家市场监管总局官网通报,
商丘某原料药企业因滥用市场支配地位,
以不公平的高价销售苯酚原料药的行为,
一共被处以约1104.84万元的罚没款。
据悉,在该企业垄断期间,
苯酚原料药销售均价较历史价格一度上涨9.2倍。
根据《反垄断法》第十七条规定,
禁止具有市场支配地位的经营者滥用市场支配地位,
以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品。
该企业在苯酚原料药各项成本均没有显著变化的情况下,
以不公平高价销售苯酚原料药,
破坏了市场竞争机制。
医药领域反垄断执法已逐步常态化,
今年以来,市场监管部门已经对医药行业开出了多张反垄断罚单。
这也不禁让我们思考,为什么原料药的供应动不动就被“卡脖子”?
CIO认为,环保压力是主因,
老的原料药厂关停一批,新的原料药厂被挡在环评门槛外,
市场供给受到了影响。
由此,谁拥有老原料药文号,谁就成了“寡头”。
与垄断带来暴利相比,占销售额1%的罚款难以起到震慑作用。
因此,CIO认为,在强化反垄断执法监管的同时,
从行业政策监管上改变原料药领域生产企业几家独大的局面,
才能实现制药产业链上游原料药的有序供应,
进而保障下游生产临床用药稳价供应。
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