化妆品新原料如何判定？

该案例下关联内容：

文件：化妆品新原料注册备案资料管理规定         

培训：化妆品注册备案管理办法及资料规范解读

服务：新原料备案注册

案例背景

化妆品新原料如何判定？

专家解析

化妆品新原料的判定有三类情况。在《化妆品监督管理条例》中，对新原料的判定有两类，分别是第十一条和第十四条，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料；经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。这里有两类情况：第一，首次用的。第二，我已经提交了新原料注册、备案，但是还有一个三年监测期，三年监测期在纳入已使用的化妆品原料目录前，还是按新原料管理。相当于这三年的监测期开发原料的开发商是有三年的垄断期的，别人如果在三年监测期内要用你的新原料的话，必须要经过你的同意。第三类是在《化妆品注册备案管理办法》中增加的，第十二条，调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。比如使用目的，以前是祛斑的，现在增加了一个目的是防晒，那么这个目的就不一样了。再比如说，以前的安全使用量是2克，现在是3克，那么这些情况都是要按照新原料来进行管理。

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