该案例下关联内容:
文件:广东省中药饮片生产监管系统 用户手册 (企业专属网页)
培训:中药材、中药饮片经营管理
服务:GMP符合性检查
案例背景
有企业认为中药饮片和中药材均需要生产和经营许可,这个说法对吗?
专家解析
中药饮片和中药材的监管还是有一定的区别,中药饮片需要生产和经营许可,中药材则不需要。
根据《药品管理法》第三十九条规定,中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理。
第五十五条规定,应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外。
因此,生产或经营中药饮片需要办理相应的许可证,中药材则不需要。
关注视频号@CIO在线
特邀专家在线分享更多案例解析
扫描上方二维码
了解更多合规干货、行业热点