该案例下关联内容:
文件:保温箱验证方案
培训:冷链验证知识培训
服务:GSP冷链验证服务
案例背景
验证完成之后我们要做哪一些工作呢?
专家解析
第一点,我们要根据验证的结果来修订或者是制定质量管理体系文件的相关内容,例如冷库的操作规程、冷藏车的操作规程等等。
第二点,我们要根据验证确定的参数跟条件去合理的、正确的使用相关的设施设备以及温湿度监测系统。
第三点,我们要根据验证的结果对可能存在会影响药品质量安全的风险,来制定有效的预防措施。
以上就是我们验证完成之后需要做的工作。
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