GSP：药品仓库暂时停用，温控管理怎么操作

该案例下关联内容：

文件：《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T 34399-2017

培训：仓库验收与贮存管理培训（上期）

服务：GSP合规审计

案例背景

药品仓库暂时停用，温控管理要怎么操作呢？

专家解析

第一，可以出具一份温控停用说明，说明停用的开始时间到结束时间，如果不能确定停用结束时间的，我们可以只写停用开始时间，加盖质量管理章，然后告知质管部跟储运部。

第二，温湿度探头在温控系统中要选择停用，停用的温湿度探头应该要有停用标识。但是有些地方的监管可能会要求即使是空户了，仍然要将监测探头打开，记录数据。

第三，如果是停用状态，要定期开启温湿度探头，测试能否正常运行，并且要留有记录。

第四，如果温湿度探头一直停用，并且超过了企业制定文件中的停用时限，那我们在重新使用前，应该要进行超过停用时限的验证，确保设备的有效运行。

案例总结

药品仓库暂时停用，需要出一份温控停用说明，停用的温湿度探头应该要有停用标识。有特殊监管要求的需要将监测探头打开，记录数据；没有的则定期开启温湿度探头，测试并记录。如超过停用时限，在重新使用前需验证。

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