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领域: 医疗器械
擅长:15年医疗器械注册经验,具有三类无源植入物(如骨科,神经外科...
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擅长:III类和II类医疗器械,注册文件编写、注册策略制定、医疗器...
擅长:中国有源医疗器械的上市前审批
领域: 药品 医疗器械
擅长:注册、上市工作
擅长:质量体系(GMP,GCP,GSP/GDP,ISO17025,...
擅长:医疗器械生产/经营质量体系建设及管理,体外诊断试剂设计开发、...
擅长:产品注册、生产许可办理、质量体系搭建、洁净厂房设计与验证、纯...
擅长:近期对标领域为软件类产品(含AI类)全生命周期管理,包括设计...
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