行业经验
从事医疗器械行业15年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理；体外诊断试剂注册、质量管理体系维护。负责过IVD类产品注册，并熟悉医疗器械13485、医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务
项目经验
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