乌桕子 硕士

2008 年从事注册临床工作至今，涉猎产品覆盖高分子制品耗材、有源设备、植入/介入、软件（含AI）、IVD-NGS 类等产品，成功注册七十余种Ⅲ类医疗器械。
参与公司战略目标的制定，提供法规意见。统筹规划各产品线注册策略和临床评价的实施路径，监督、协调各项目的进度，适时调整方案和策略。具备较强的质量及风险意识，擅长使用项目管理方法/工具实现对产品注册、临床工作的过程控制，识别过程任务、工期及资源需求，从合规角度识别各阶段里程碑任务、风险可预见事件及初始控制措施，有丰富的团队管理经验。可应用质量管理、风险管理、可用性工程等工具全流程配合研发开展高质量的设计开发。建立、健全注册临床部内部的管理制度、SOP，推行标准化管理提升团队作业效能。
目前比较关注软件（独立软件、AI、认知疗法等）、手术机器人等领域。