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地稔根本科

质量工程师、执业药师-中级 / 28 年行业经验

个人说明：

擅　　长：质量体系（GMP,GCP,GSP/GDP,ISO17025,ISO13485,HACCP）建立和完善

领　　域：药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就
资质能力（12）

行业经验

多年医药行业的从业经验，其中有17年的质量部门负责人的经历，10年以上跨国公司的药品和医疗器械质量负责人经历。
从事医药及医疗器械行业20多年，擅长药品及医疗器械生产及质量体系管理。负责过ISO17025体系的认可，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规。多次经历药品GMP认证及欧盟CE检查。