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问答列表

请问连锁总部电商请货,我是直接开单是电商部吗?但以电商部开单,到我上传数据到智慧网时,上传不成功?怎么办?请老师指导下
青黛
GSP
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2022-09-17
老师您好，我们公司有一个仿制药滴眼液项目，吹灌封包材的，我们计划装量原研一样，但是这个吹灌封包材实际的容量比原研的大一些，这个对注册有什么影响？有影响的话还需要哪些额外研究工作？
丹参
化学药
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2022-09-19
从生产厂家的子公司药品批发企业（该公司生产厂家占股51%）购进的复方甘草片能销售给其他的批发企业吗？比较急，麻烦尽快回答一下，谢谢！
远志
许可
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2022-09-15
请教老师：某首营资料审核，机构名称-XXX卫生室，印章- XX市XXX卫生室，查询机构是在有效期内，请问首营资料合规吗？后续如何操作？
路路通
GSP
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2022-09-15
老师，您好。请问批发企业需要每年做供应商和客户的评审吗？我们只做供应商和药品的评审，需要补做客户的评审吗？
紫罗兰
GSP
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2022-09-15
大输液（）乳酸左氧氟沙星氯化钠、糖盐水）是否能销售给经营范围（处方药，化学药制剂、中成药等）的零售药店？如果不能零售药店需要什么样的经营范围可以销售？
石榴皮
GSP
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2022-09-14
老师您好，现在药品内包材审计依据什么法规？滴眼剂无菌内包材的现场审计：
人参
MAH
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2022-09-14
你好，老师。我厂想申请无菌滴眼液或者滴耳液对应的GMP，想咨询一下关于滴眼液或者滴耳液灌装生产设备的问题。我们有一款半自动液体立式灌装机，可用于生产少量的滴眼液或者滴耳液产品，但是需要人工操作。我了解到现在工厂一般都用全自动灌装生产线，但是我们现在生产量比较小。想咨询一下老师，这个GMP里面关于灌装设备有没有硬性规定一定要用全自动生产线。请老师给予明确答复，最好是有对于文件截图之类的。
远志
GMP
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2022-09-13
我们是批发企业，在客户建档时候，客户是一家诊所，医疗机构许可证跟营业执照的名称不一致，营业执照多了州区，盖的章是医疗机构许可证的公章。这样子是以营业执照还是医疗机构许可证名称来建档。
青黛
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2022-09-09
你好，请问批发企业的质量负责人，质管部负责人变更了，需要重新修订质量管理体系文件吗？质量体系文件的内容没有发生变化。
茜草
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2022-09-08

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