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问答列表

我们公司质量负责人快到期了，要进行更换，请问要在什么时间内进行申请，要提交什么材料吗
茯苓
GSP
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2022-10-27
新开的零售药店，刚提交注册资料到政务网，马上审批进行现场审核，零售药店想更换企业负责人，是在拿到药品经营许可证前更换好，还是之后好。
远志
许可
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2022-10-26
药品连锁企业没有配备仓库，都是委托配送的，可非药品（如医疗器械）的仓库地址当时备案就写了办公室的地址，这样是有自主采购的权利吧？不用经过第三方仓库，企业非药品的进、销、存 该如何做呢？自己手动建档、出库单也是自己手动开出？直接让供货商送去门店，而送货单和发票直接给总部做入库和出库，这样可以吗？
茯苓
GSP
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2022-10-27
你好，我公司是经营中药饮片的批发公司，请问可不可以卖货给卫生站，诊所这些呢？卫生站和诊所有医疗机构执业许可证
全草
GSP
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2022-10-26
2022年10月17日西藏自治区药品监督管理局发布《药品监管领域助企纾困若干措施》，其中规定“支持整合药品仓储资源。辖区内同一集团的药品生产企业与药品经营企业之间，可共用符合GSP要求的库房存放自产产品”，在此之前海南、山东、四川等地药监局都发布过相关规定，请问如果同一集团的药品生产与经营企业共用符合GSP的库房存放自产产品，生产企业或经营企业在仓储、采购、销售环节如何管理或者制定哪些措施才合规
远志
GSP
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2022-10-26
疫情所需，药品批发企业办理什么手续才可以卖药品给卫生健康委员会
茜草
GSP
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2022-10-26
药品批发企业，组织机构中没有采购部，只有业务部，采购员归属于业务部，这种情况可以设置采购经理和业务经理吗？
远志
GSP
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2022-10-24
1、药品生产企业（上市许可持有人）有没有可能跨省设立异地仓库？ 2、如果有可能设立异地仓库，按GMP要求还是按GSP要求设立？ 3、上市许可持有人、药品经营企业跨省委托储存运输药品流程如何？
白术
GMP
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2022-10-25
请问，国家药监局目前推荐使用电子版的首营资料，要建立这个网站需要到哪个部门备案，看到有的批发企业有一个电子档案系统平台，供下游客户调取品种资料，这个平台是合规的吗？是经过药监认可的吗？想要建一个平台，需要什么手续？
冬虫夏草
GSP
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2022-10-24
您好，我是一家丹麦药品公司，持DBL证，并打算在中国建设生产工厂，我想通过购买中国一些药品的MAH，然后自行生产销售，请问具体的流程是怎样的？是否有同样类似的先例？
远志
许可
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2022-10-21

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