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问答列表

请问，国家取消了药用辅料生产许可证的发放工作，新注册的药用辅料需要参照什么标准来进行生产管理和质量监督。
远志
GMP
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2022-10-31
现有一品种，持有人在广东省，跨省委托。受托方已经有C证，并且已经增加了受托品种信息。在广东省是需要先申请B证后，才能在受托方进行3批生产，完成相关研究验证工作后才能申请生产地址变更？还是待3批生产完成后，完成相关研究验证工作后，B证和变更生产地址同时提交申请呢？
远志
MAH
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2022-11-01
按照《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）》于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。 那么请问，目前为止，有无最新的政策？ 是不是所有药品都要求赋予追溯码？
藿香
GMP
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2022-10-28
我们公司质量负责人快到期了，要进行更换，请问要在什么时间内进行申请，要提交什么材料吗
茯苓
GSP
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2022-10-27
新开的零售药店，刚提交注册资料到政务网，马上审批进行现场审核，零售药店想更换企业负责人，是在拿到药品经营许可证前更换好，还是之后好。
远志
许可
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2022-10-26
药品连锁企业没有配备仓库，都是委托配送的，可非药品（如医疗器械）的仓库地址当时备案就写了办公室的地址，这样是有自主采购的权利吧？不用经过第三方仓库，企业非药品的进、销、存 该如何做呢？自己手动建档、出库单也是自己手动开出？直接让供货商送去门店，而送货单和发票直接给总部做入库和出库，这样可以吗？
茯苓
GSP
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2022-10-27
你好，我公司是经营中药饮片的批发公司，请问可不可以卖货给卫生站，诊所这些呢？卫生站和诊所有医疗机构执业许可证
全草
GSP
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2022-10-26
2022年10月17日西藏自治区药品监督管理局发布《药品监管领域助企纾困若干措施》，其中规定“支持整合药品仓储资源。辖区内同一集团的药品生产企业与药品经营企业之间，可共用符合GSP要求的库房存放自产产品”，在此之前海南、山东、四川等地药监局都发布过相关规定，请问如果同一集团的药品生产与经营企业共用符合GSP的库房存放自产产品，生产企业或经营企业在仓储、采购、销售环节如何管理或者制定哪些措施才合规
远志
GSP
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2022-10-26
疫情所需，药品批发企业办理什么手续才可以卖药品给卫生健康委员会
茜草
GSP
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2022-10-26
药品批发企业，组织机构中没有采购部，只有业务部，采购员归属于业务部，这种情况可以设置采购经理和业务经理吗？
远志
GSP
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2022-10-24

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