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问答列表

请问质量体系内质量体系引用较多的表格如请购单、入库单 领料单用四联单外厂印刷的，这个还要像质量记录那样受控发吗
人参
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2017-11-07
医疗器械经营许可证上的经营范围上有二类器械产品的内容，可以开二类器械的经营范围吗？
茯神
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2017-11-07
客户提供营业执照和以下资料，说医疗机构执业许可证正在办理中，目前该公司正在试营业中，请问我司可以销售二类医疗器械给对方吗？
茯神
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2017-11-07
经营一类医疗器械需要什么证件呢？
龙葵
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2017-11-07
老师您好，按照《医疗器械经营质量管理规范》，第三十条　经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯；对于注册检验用样品、展示演示非临床用途的三类医疗器械是否需要使用计算机管理系统进行管理？是否需要保留采购记录，进货查验记录和出库记录？谢谢！
人参
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2017-11-07
医疗仪器首营产品的资质有那些？
茯神
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2017-11-07
零售企业销售避孕套，需要二类器械备案吗
龙葵
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2017-11-07
我公司药品和器械是同一个系统，器械的首营品种审批可以用药品的质量负责人吗？器械和药品的质量负责人不是同一个人，但计算机系统只能设一个流程。如果行我该怎样做个说明？不行我该怎么办？
茯神
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2017-11-07
我公司要销售二类医疗器械给盈利性医疗机构，需要客户提供哪些资料给我们？谢谢！
茯神
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2017-11-07
老师您好!医疗器械备案器械怎么才能清楚分类是一类或二类器械?
龙葵
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2017-11-07

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