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第一次提问
医疗器械经营许可证上的经营范围上有二类器械产品的内容,可以开二类器械的经营范围吗?
CIO在线-茯神的回答:
您好,一般是可以的,提醒您注意的是,在2014.10月之前办理的旧证是将二三类范围写在一起的,之后的新证一般都是二类和三类证照分开的(二类备案,三类许可,即许可证上只有三类)。同时,旧证大部分是继续沿用,到换证时间或重新变更时在做更换是大部分地区监管部门的做法(部分地区特殊管理除外)。
第二次提问
那一类的是不是已经无需办理了呢?
CIO在线-茯神的回答:
需要在营业执照中添加“非许可类医疗器械”或其他类似词语。(各地工商叫法可能会略有不同,但字面意思大致相同)

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