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零售单体药品经营抗肿瘤注射剂(比如pd-1单抗),药店没有医疗器械经营许可证(当地药监不让单体药店办理),该药品包装未配有精密输液器,但是使用时候要求使用精密输液器,厂家代表为了患者使用方便,自行配置了精密输液器(整箱有合格证),放置于药店,患者购买抗肿瘤药品时候赠送,请问该做法对药店风险高吗?如何能规避风险呢?
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我公司有一款普通口服固体制剂,需要变更辅料供应商,不改变技术等级和质量,属于微小变更吗?
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检查条款01715项,通过哪些文件或者记录证明质量管理部门组织对供货和购货单位的质量体系和服务质量的考察和评审;
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请问广东省医药批发企业已经有入驻药师帮这个第三方平台,但是没有销售,没有作为供应商开店,无店铺,只是单纯的在上面作为采购商下单买货,这种需要在广东省药监局做登记备案和填写报告工作吗?
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《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》规定OTC药品说明书规格计量单位要用汉字,请问这个规范是否同样适用于药品包装盒和内包装袋,如果药品包装盒上面印刷的产品规格用了英文的计量单位g(如2g/袋)是否违规,能否继续使用
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企业现有的药品网络零售系统内容无药品批号、配送企业、储存要求等销售内容,是否需要进行系统再开发增加相关内容?或者是否可以链接备查就可以?
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药品生产企业向个人购买的中药材,如何做供应商审计?
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药品养护时需要做养护标识吗
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医药公司经营企业验收员员变更需要做专项内审吗?做哪些模块内审?
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老师您好!我们是一家药品批发企业,现在要向下游销售苯巴比妥,因为客户是外省的所以我们公司无法自己配送,我知道二类不能邮寄,我们该怎么办才符合规定
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