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第一次提问
老师你好,因为业务的原因,我公司计划向上游购进多品种临效期商品(1-2个月效期)、且都是首营品种,这些药品进来也是销不出去的,只能在我司销毁。请问这种操作是否违法gsp,有何质量风险?
CIO在线-茯苓的回答:

您好,欢迎关注CIO在线平台!

       只要流程合规,不违反GSP条款。

一、查看贵司采购相关制度文件,是否对采购药品的有效期有相关规定,跟贵司此项业务相违背的,可作修订。(制度违背风险)

二、首营资料按流程收集、审核齐全。(首营资料不全风险)

三、对库存过期药品做好销毁流程及记录,采购-库存-销毁记录信息要对得上,做到可追溯。(流程违规风险、不可追溯风险)

四、销毁方法尽可能规范,人为物理破坏随意抛弃有很高的风险,具体销毁方法咨询当地药监部门。(环境风险、他人健康风险)

第二次提问
感谢!其中有两个品种:脾多肽和胸腺五肽不属于肽类激素品种吧?
CIO在线-茯苓的回答:

个人认为脾多肽和胸腺五肽不属于肽类激素药物。

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