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老师，您好。请问药品管理法里的第二十一条中的"具体办法由国务院规定",从哪里可以查找到具体内容
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2017-11-07
您好，我发现在广东地区，赢利性医疗机构必须挂靠在一个公司的名下。这种规定就存在一个问题：这种医疗机构购进药品时给药品批发公司的材料中，医疗机构执业许可证和营业执照的抬头不一致（许可证是门诊部，营业执照是公司）。这个公司只是一个投资公司，它没有购进药品的经营范围，那么，当地药品批发企业如何与这些诊所进行业务往来呢？也就是货款、发票、随货同行单怎么做到一致的？如果不能做到一致也可以，当地药监部门是否默许诊所这种行为？
路路通
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2017-11-07
在同一注册地址，新增相同功能的仓库。如常温库，原先库房已有五区。新增的常温库可不可以只作为合格区。
过岗龙
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2017-11-07
您好，老师。（*07201企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。）上游企业以此为名拒绝不合格药品退货（已入库一段时间后退货出库，不是拒收。），请问老师这种情况如何以法理和规范为依据说服对方？谢谢！
过岗龙
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2017-11-07
请问饮片生产企业能向其他饮片厂购买西洋参饮片然后加工成西洋参粉卖给药品经营企业吗？
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2017-11-07
我司某产品没有说明书范本，能否依据其他上市企业品种说明书进行包装及说明书备案？
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2017-11-07
生物制品是否一定要在GLP实验室进行试验？
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2017-11-07
国外研究结果表明某个药物存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究？
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2017-11-07
对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？
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2017-11-07
GMP规定的已上市产品的持续稳定性考察需按照一定的试验间隔进行，例如0月、3月、6月、12月等，考察的时间点是以考察的起始日期为基准按照规定的时间间隔取出样品进行检测。当产品的生产周期较长时，产品的生产日期和生产完成后将样品放入稳定性考察箱的日期可能会出现较长的间隔，那么请问：这个考察的起始日期是按照产品的生产日期确定还是以产品放入稳定性试验箱的日期确定？
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2017-11-07

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