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问答列表

请问GSP风险评估有具体指南性的法规或标准依据吗？目前法规上就是说要求做风险评估，主要依据是企业自己制定的风险评估制度。我是没有查询到具体的GSP风险评估的法规或标准依据。感觉大家都是参考药品或器械生产的风险评估指导原则去做。
全草
GSP
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2023-06-20
药品生产企业(A)的市外设置异地车间，这车间成立自己的公司(B)，有单独的《营业执照》，没有《药品生产许可证》，请问批发企业能否卖中药材给这间公司（B）（公司 (B)是药品生产企业（A）的全资子公司）。
南烛
许可
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2023-06-25
新仓温湿度验证需要做布点验证吗？布点验证按什么比例布点？比如按面积要求要布12个点位，做布点验证需要布多少点位？最终选取合适的点位按什么原则选取呢？
茯苓
GSP
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2023-06-19
企业委托第三方储存配送的需要将经营范围内的所有药品委托(特殊管理药品除外)，不能再自设仓库。 这个来自《广东省药品委托储存配送管理办法（试行）》，哪个条款，找不到
青黛
许可
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2023-06-16
化药4类，B证企业委托不同家生产企业进行委托生产。A企业进行生产10片/板/盒，商标是M；B生产企业可以同时进行生产10片/板/盒的药品吗？（若可以生产，是否可同时生产商标M，或者商标N的产品？）有什么法律依据？
三七
MAH
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2023-06-15
我们公司有一个品种是**公司原来持有规格0.5g增加规格1.0g，做完一致性评价后转持有人给我们公司，该规格并未上市销售过，上市前需要送到省所检测合格才销售吗？
远志
MAH
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2023-06-14
老师，您好！请问药品批发企业可以在网络平台或者线下以买药品赠药品的方式销售药品吗？
远志
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2023-06-14
广东省药品经营企业委托配送2家批发公司又设立仓库的情况下管理制度应该如何修订？特别是仓储这一板块的制度17
远志
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2023-06-13
你好，我们是批发企业，有医疗用毒性药品（中药）经营范围，购货单位是医疗机构怎么审核它的购买权限？医疗机构无药品经营许可证，怎么来看它的经营范围？看诊疗范围的话需要哪个范围才有购买资质？
路路通
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2023-06-14
供货时不能提供中药材检验报告的，是否可以验收入库？供货商是一家中药材批发企业，自身与供货商均不具备检测能力。
山丹
GSP
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2023-06-09

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