西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录
/
注册
免费热线:
400-003-0818
项目投诉
平台投诉
建议/投诉
请选择以下方式进行沟通
在线留言
拨打电话
CIO首页
问答
文库
培训
服务
合规导向
合规专家
合规商城
关于CIO
问答
我要提问
问答
全部问答
搜索
我要提问
直接提问
选合规专家提问
全部问答
药品
医疗器械
化妆品
特殊食品
其它
药品
产品注册
全部
中药
化学药
生物制品
其他
产品临床
全部
GCP
产品研发
全部
GLP
产品生产
全部
GMP
许可
产品流通
全部
GSP
许可
药物警戒
全部
GVP
MAH
全部
MAH
问答列表
默认排序
提问时间从近到远
提问时间从远到近
阅读次数从多到少
阅读次数从少到多
无数据
我们是生产药包材(输液),现状态为"I"。随着原料供应的丰富及我们对产品研究加深,我们对该品种登记的原料供应商和牌号进行变更(材质一致或类似)。现我们计划重启此品种的关联审评,请问:1、此情况是重新登记还是走变更程序更合适?2、如走变更程序,是先变更完成再做关联审评,还是先关联审评完成然后再走变更流程,或者关联审评和变更同时进行。谢谢!
查看
请问药品许可证号鄂20210293是真实有效的吗?该号许可生产的药品是什么?以及该药的相关信息。
查看
老师, 请问下药品批发企业开票员可以兼任养护员吗?还是养护员必须单独设置,或者可以由其他哪个岗位人员兼任?谢谢!
查看
老师,请问下批发公司药品经营许可证换证检查首次会议报告怎么写?汇报哪些内容?
查看
根据国家药监局调整精神药品目录氢溴酸右美沙芬片属于第二类精神药品吗
查看
药品经营连锁公司总部委托第三方贮存配送药品,换证检查时是否检查第三方仓库?
查看
药品持有人进行自行销售,自身没有仓库,委托全资子公司(获得GSP经营许可)储存,是否可以?
查看
你好,我想请问为什么胰岛素同属肽类激素,但是却可以在零售药店售卖呢?两种可能性:1、糖尿病患者需求大;2、胰岛素没有兴奋剂左右(应该是有的),或者有其他的原因麻烦告知一下。 有说法是因为胰岛素安全性较高,所以国家单独拎出来,是否有政策依据呢?有的话烦请提供一下
查看
你好,我们公司以前的质量体系文件的版本是:年号+修订号,例如:202301,原来这种“年号+修订号”的版本号可以继续延用吗?请问如果我想把版本号改成: A/0、1、2可以的吗?这次修订应该是A/0,还是A/n?
查看
你好,我们是药品批发企业,在产品资料里一般厂家都是提供药品注册批件,但是在系统打印出来的首营品种审批表里有个生产批件的选项,请问注册批件和生产批件可以等同吗?
查看
共6870条
上一页
1
23
24
25
26
27
28
29
30
687
下一页
前往
页
暂无在线咨询配置
在线咨询
暂无媒体矩阵配置
媒体矩阵
回到顶部