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您好,请问在研发的拟备案产品,可以做保健食品生产许可申请用吗?
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老师好我想问下,生产企业名称变更了,营业执照和生产许可证也变更了,她的GMP还是之前的企业名称并盖变更后的公章,这不符合吧,她们说因为现在不需要GMP,只是做现场审核,产品资料也是之前的名称,盖变更后的公章,这样可以吗?她们提供了一个说明,2019年12月31号前生产的可以继续销售。我们作为下游企业,资料怎么建合适,企业资质都以变更,产品还没有变更我们的随货
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老师,您好,我司是经营企业,没有自己的工厂,现有一款保健食品批件需注册转备案,对于《保健食品备案工作指南》中对于备案资料的要求“第5.5.1 应提供经中试及以上规模的工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等检验报告。”,申请注册转备案时,该项检验报告是否可以提供注册时提交的原检验报告?
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请问《保健食品原料目录(一)》中只列举国家药品标准的原料,但对应有食品安全国家标准的,例如生物素、硒酵母等,企业是否可以以食品安全国家标准进行保健食品备案?
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第一类医疗器械备案凭证为“伤口护理软膏”,包装上印有“百草止痒膏”、“宝宝湿疹膏”字样,可以首营吗?能进货吗?我公司是零售连锁药房。
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你好,我想问一下中药饮片中一些饮片是净制或者切制的,且药典列出检验项目,这个要按什么标准检验?
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您好,我想请问一下配置好的培养基,我i想定1个月的有效期,需要做验证吗?
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请问药品批发企业,采购和销售委托书可以是同一个人吗?
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作为批发企业,在开展药品或医疗器械销售业务时,GSP或医疗器械法规哪一条规定要求下游企业在确认收货时 必须在随货同行单上签字或盖收货张,并回寄给销售企业。如不签字或回寄会违犯哪一条规定?
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老师你好,请问缺少细菌过滤检测设备,在现场审查能通过吗?
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