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问答列表

由于疫情需要，批发企业协助政府部门购进药品用于捐赠疫区的，那么手续上面应该怎么办理？因为政府部门是作为我们的客户但却没有三证
路路通
GSP
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2020-04-24
老师，您好！请问医疗器械的管理者代表需要有什么资质？
双花
GMP
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2020-04-22
作为药品批发单位销售药品给单体药店，后单体药店注销了原来的单体资质，重办理了营业执照并加入了连锁公司成为连锁药店，这种情况下，批发公司还能接受其为单体药店时采购的药品的退货吗？可以的话要怎么操作？
远志
GSP
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2020-04-21
请问经营场所变更需要做专项内审的条款有哪些？
菟丝子
GSP
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2020-04-20
请问新法出台后，相关制度，操作规程相关内容要增加许可持有人项目，但是目前很多厂家在样盒标签还没有印刷许可持有人相关信息，国家药品网查询系统在上市许可持有人栏目几乎空白，如果制度规程把持有人增加进去，但是实际工作中，没办法进行真实核对，暂时还是空设，请问怎么做才能合规呢？什么时候增加许可持有人项目到制度规程最好呢？
青黛
许可
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2020-04-21
药品批发公司买卖注意事项与质量负责人需承担的责任有哪些？药品批发企业房租到期不续签的情况下如何进行经营许可的买卖？质量负责人离职情况下可以配合原公司进行买卖操作吗？
龙葵
其他
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2020-04-18
请问从药品经营企业采购药品的话，产品的首营资料需要收集厂家的三证吗？还是只需要药品批件、质量标准、检验报告、药品说明书以及样盒就可以？
过岗龙
GSP
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2020-04-18
产品完成2期临床研究后，我买了这个产品，是否做生产变更即可？需要提交哪些申请？
龙葵
中药
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2020-04-18
药品批发企业，哪些岗位需要办健康证？业务需不需要办理健康证？
路路通
GSP
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2020-04-15
老师我在企业是一名现场QA实习生，因为我当时不知道在上工序没停止之前我是可以继续做检查的（培训时老师也培训了，但我没发现我不懂这个问题），然后导致中控装量检查漏做了一次。现在要起草偏差报告了，我不知道从哪里下手，根本原因就是人为原因吗。
白术
GMP
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2020-04-13

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