第一次提问
请问新法出台后,相关制度,操作规程相关内容要增加许可持有人项目,但是目前很多厂家在样盒标签还没有印刷许可持有人相关信息,国家药品网查询系统在上市许可持有人栏目几乎空白,如果制度规程把持有人增加进去,但是实际工作中,没办法进行真实核对,暂时还是空设,请问怎么做才能合规呢?什么时候增加许可持有人项目到制度规程最好呢?
你好!新药品管理法要求购销记录需包含药品上市许可持有人信息,建议,可先在系统购销记录中增加该项内容,有上市许可持有人的药品可完善该记录填写,无上市许可持有人的药品可留空。
许可
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